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行业新闻
默沙东一周口服一次的 DPP-4 抑制剂 Omarigliptin 率先在日本获批
发布时间:2015-10-9 阅读:2502次  

默沙东为其 Omarigliptin 赢得了****监管批准,这款药物是一种 DPP-4 抑制剂,其每周只需服用一次即可。日本药品与医疗器械管理局 (PMDA) 批准这款药物以 Marizev 为商品名用于 2 型糖尿病成人患者治疗,这标志着该药物在全球范围内首次获得批准。

不过,Marizev 尚不能称其为****一周口服一次的 DPP-4 抑制剂,因为武田制药已在今年 3 月份已为其同类药物琥珀酸曲格列汀(Zafatek)赢得批准。

基于在全球范围进行的 3 期研究结果,Omarigliptin 获批了两种剂量规格,即 25 mg 和 12.5 mg 的片剂,3 期试验中共有 8000 名患者参与,结果显示这款药物在控制血糖方面与日用一次的 DPP-4 抑制剂同样有效。这包括默沙东的西格列汀,这款药物正在主导着 DPP-4 抑制剂市场,其去年的销售额约为 40 亿美元。

「在日本大约有 600 万名 2 型糖尿病成人患者,其中多数人仍在挣扎于他们的血糖水平控制,」默沙东日本业务总裁 Alvarez 称。「Marizev 的批准为日本患者提供了一种重要选择,可以管理他们的 2 型糖尿病,特别是那些偏爱一周用药一次的患者,」他补充称。

新型一周使用一次的药物旨在降低糖尿病患者的服药负担,改善患者的依从性。然而,不是所有人相信这种给药方式的受益,特别是大多数服用 DPP-4 抑制剂的患者也同时服用二甲双胍。由于二甲双胍必须每天用药,所以一些临床医师争论称,对患者来说,同时服用两种药物更容易跟踪。

与此同时,糖尿病市场的竞争正日益变得激烈,DPP-4 抑制剂类药物正面临其它新型药物如 SGLT2 抑制剂的挑战。**近发布的礼来与勃林格殷格翰领先的 SGLT2 抑制剂 Jardiance(empagliflozin)的 EMPA-REG OUTCOME 试验数据显示,全因死亡率的降低有望促进 SGLT2 抑制剂的销售,特别是因为西格列汀在 TECOS 试验中未显示有这样的受益。

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